作为有源医疗器械制造商，您必须在产品上市之前确保其满足相关监管要求
与欧盟公告机构或英国认可机构合作至关重要，因为他们了解该行业，并且在评审和确认产品是否已准备好进入市场方面经验丰富。
我们真正了解医疗器械制造商在安全高效地将合规产品推向市场时所面临的挑战。我们推出了一系列灵活的产品评审服务，为您提供产品上市的有效途径。
什么是有源医疗器械？
有源医疗器械的定义是依赖除人体产生的能量和重力以外的能量来源运行，并通过改变能量密度或转换能量来发挥作用的任何器械。
有关有源器械的更多信息，请参阅《欧盟医疗器械法规》(EU MDR) 2017/745。
